薬事関連情報（令和7年度 令和7年4月～令和7年9月）
更新日：2025年9月22日
ページ番号：67714709
新医薬品の再審査期間の延長について（令和7年9月19日付医薬薬審発0919第4号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和7年9月19日付医薬薬審発0919第4号）（PDF：101KB）
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（令和7年9月19日付医薬薬審発0919第3号）
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セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（令和7年9月19日付医薬薬審発0919第2号）
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫）の一部改正について（令和7年9月19日付医薬薬審発0919第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和7年9月12日付医薬監麻発0912第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和7年9月12日付医薬監麻発0912第1号）（PDF：122KB）
一般用医薬品のリスク区分の変更について（令和7年9月12日付医薬安発0912第1号）
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一般用医薬品のリスク区分の変更について（令和7年9月12日付医薬安発0912第1号）（PDF：99KB）
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和7年9月3日付医薬発0903第3号）
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麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和7年9月3日付医薬発0903第3号）（PDF：213KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和7年8月29日付医薬監麻発0829第3号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和7年8月29日付医薬監麻発0829第3号）（PDF：104KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和7年8月29日付医薬安発0829第1号）
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和7年8月29日付医薬安発0829第1号）（PDF：124KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和7年8月29日付医薬発0829第3号）
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患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（令和7年8月28日付医薬安発0828第4号）
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患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（令和7年8月28日付医薬安発0828第4号）（PDF：1,105KB）
ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について（令和7年8月25日付医薬薬審発0825第3号）
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ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について（令和7年8月25日付医薬薬審発0825第3号）（PDF：110KB）
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和7年8月25日付医薬薬審発0825第2号）
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ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和7年8月25日付医薬薬審発0825第2号）（PDF：889KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について（令和7年8月25日付医薬薬審発0825第1号）
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（令和7年8月22日付医薬副発0822第1号）
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（令和7年8月22日付医薬副発0822第1号）（PDF：3,875KB）
ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について（令和7年8月21日付医薬総発0821第1号）
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ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について（令和7年8月21日付医薬総発0821第1号）（PDF：299KB）
注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について（令和7年8月8日付医薬薬審発0808第1号）
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注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について（令和7年8月8日付医薬薬審発0808第1号）（PDF：1,547KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和7年7月31日付医薬薬審発0731第1号、医薬安発0731第3号）
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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和7年7月31日付医薬薬審発0731第1号、医薬安発0731第3号）（PDF：114KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（令和7年7月25日付医薬発0725第1号、産情発0725第1号）
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- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（令和7年7月25日付医薬発0725第1号、産情発0725第1号）（PDF：62KB）
- 官報（令和7年7月25日付号外第170号）（PDF：577KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和7年7月24日付医薬薬審発0724第2号、医薬安発0724第4号）
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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和7年7月24日付医薬薬審発0724第2号、医薬安発0724第4号）（PDF：101KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和7年7月3日付医薬発0703第1号）
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チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（令和7年7月1日付医薬薬審発0701第1号）
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チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（令和7年7月1日付医薬薬審発0701第1号）（PDF：876KB）
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和7年6月30日付医薬監麻発0630第10号）
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食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和7年6月30日付医薬監麻発0630第10号）（PDF：1,122KB）
要指導医薬品として指定された医薬品について（令和7年6月27日付事務連絡）
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要指導医薬品として指定された医薬品について（令和7年6月27日付事務連絡）（PDF：91KB）
新医薬品の再審査期間の延長について（令和7年6月24日付医薬薬審発0624第32号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和7年6月24日付医薬薬審発0624第32号）（PDF：96KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について（令和7年6月24日付医薬薬審発0624第4号）
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について（令和7年6月24日付医薬薬審発0624第4号）（PDF：326KB）
トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和7年6月24日付医薬薬審発0624第7号、医薬安発0624第3号）
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トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和7年6月24日付医薬薬審発0624第7号、医薬安発0624第3号）（PDF：275KB）
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて（令和7年6月16日付事務連絡）
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オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて（令和7年6月16日付事務連絡）（PDF：129KB）
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（事例集）」の一部改正について（令和7年5月30日付事務連絡）
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「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（事例集）」の一部改正について（令和7年5月30日付事務連絡）（PDF：787KB）
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）（令和7年5月30日付個情第1215号、産情発0530第4号、医薬発0530第1号、老発0530第2号）
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刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（令和7年5月30日付医薬発0530第6号）
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- 刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（令和7年5月30日付医薬発0530第6号）（PDF：107KB）
- 官報（令和7年5月30日付号外第119号）（PDF：1,813KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（令和7年5月21日付医薬発0521第1号、産情発0521第4号）
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- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（令和7年5月21日付医薬発0521第1号、産情発0521第4号）（PDF：306KB）
- 官報（令和7年5月21日付号外第111号）（PDF：813KB）
セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（令和7年5月20日付医薬薬審発0520第2号）
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セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（令和7年5月20日付医薬薬審発0520第2号）（PDF：674KB）
チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について（令和7年5月20日付医薬薬審発0520第1号）
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チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について（令和7年5月20日付医薬薬審発0520第1号）（PDF：867KB）
アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（令和7年5月19日付医薬薬審発0519第7号）
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アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（令和7年5月19日付医薬薬審発0519第7号）（PDF：120KB）
ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和7年5月19日付医薬薬審発0519第2号、医薬安発0519第1号）
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ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和7年5月19日付医薬薬審発0519第2号、医薬安発0519第1号）（PDF：297KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について（令和7年5月19日付医薬薬審発0519第1号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和7年5月16日付医薬発0516第7号）
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令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～について（令和7年5月14日付医政参発0514第3号、医薬総発0514第3号）
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レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和7年5月1日付医薬薬審発0501第1号）
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レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和7年5月1日付医薬薬審発0501第1号）（PDF：616KB）
ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて（令和7年4月21日付事務連絡）
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ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて（令和7年4月21日付事務連絡）（PDF：133KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和7年4月21日付医薬薬審発0421第1号、医薬安発0421第1号）
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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和7年4月21日付医薬薬審発0421第1号、医薬安発0421第1号）（PDF：101KB）
添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について（令和7年4月4日付事務連絡）
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添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について（令和7年4月4日付事務連絡）（PDF：380KB）
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