薬事関連情報（令和7年度 令和7年10月～令和8年3月）
更新日：2026年3月24日
ページ番号：42316595
ダロルタミド製剤の使用にあたっての留意事項について（令和8年3月23日付医薬薬審発0323第15号）
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ダロルタミド製剤の使用にあたっての留意事項について（令和8年3月23日付医薬薬審発0323第15号）（PDF：547KB）
新医薬品の再審査期間の延長について（令和8年3月23日付医薬薬審発0323第13号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和8年3月23日付医薬薬審発0323第13号）（PDF：95KB）
後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について（令和8年3月23日付医薬薬審発0323第5号、医薬安発0323第1号、医薬血発0323第1号）
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「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（令和8年3月19日付医薬総発0319第1号）
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「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（令和8年3月19日付医薬総発0319第1号）（PDF：328KB）
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について（通知）別紙第3における個別手続きについて（指定薬物CBNを含有する製品に係る販売等事業者の手続き）（令和8年3月18日付医薬発0318第7号）
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薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について（通知）別紙第3における個別手続きについて（指定薬物CBNを含有する製品を使用又は購入する者等の手続き）（令和8年3月18日付医薬発0318第6号）
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「指定薬物に係る医療等の用途について」の改正について（令和8年3月18日付医薬発0318第5号）
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「指定薬物に係る医療等の用途について」の改正について（令和8年3月18日付医薬発0318第5号）（PDF：245KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（令和8年3月18日付医薬発0318第1号）
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抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供（令和8年3月17日付事務連絡）
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抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供（令和8年3月17日付事務連絡）（PDF：809KB）
レチファンリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肛門管扁平上皮癌）について（令和8年3月17日付医薬薬審発0317第1号）
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レチファンリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肛門管扁平上皮癌）について（令和8年3月17日付医薬薬審発0317第1号）（PDF：447KB）
サンリズム注射液50の使用期限の取扱いについて（令和8年3月11日付医薬薬審発0311第4号）
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サンリズム注射液50の使用期限の取扱いについて（令和8年3月11日付医薬薬審発0311第4号）（PDF：461KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和8年3月5日付医薬薬審発0305第1号、医薬安発0305第1号）
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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和8年3月5日付医薬薬審発0305第1号、医薬安発0305第1号）（PDF：157KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和8年3月4日付医薬発0304第1号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和8年2月19日付医薬薬審発0219第5号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和8年2月19日付医薬薬審発0219第5号）（PDF：93KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について（令和8年2月19日付医薬薬審発0219第4号）
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メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（令和8年2月19日付医薬薬審発0219第3号）
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メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（令和8年2月19日付医薬薬審発0219第3号）（PDF：564KB）
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（令和8年2月19日付医薬薬審発0219第2号）
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デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（令和8年2月19日付医薬薬審発0219第2号）（PDF：724KB）
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について（令和8年2月19日付医薬薬審発0219第1号）
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令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）（令和8年2月18日付事務連絡）
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令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）（令和8年2月18日付事務連絡）（PDF：1,637KB）
オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて（令和8年2月17日付事務連絡）
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オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて（令和8年2月17日付事務連絡）（PDF：119KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について（令和8年2月13日付医薬発0213第2号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用について（令和8年2月13日付医薬発0213第1号）
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医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q&A）について（令和8年2月10日付事務連絡）
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医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q&A）について（令和8年2月10日付事務連絡）（PDF：8,289KB）
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）について（令和8年2月10日付事務連絡）
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「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）について（令和8年2月10日付事務連絡）（PDF：7,275KB）
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（令和8年2月10日付医薬安発0210第5号）
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「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（令和8年2月10日付医薬安発0210第5号）（PDF：5,959KB）
チエナム点滴静注用0.5gの使用期限の取扱いについて（令和8年2月10日付事務連絡）
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チエナム点滴静注用0.5gの使用期限の取扱いについて（令和8年2月10日付事務連絡）（PDF：110KB）
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q&A）について（令和8年1月30日付事務連絡）
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指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q&A）について（令和8年1月30日付事務連絡）（PDF：216KB）
指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る関係団体作成ガイドラインの周知について（令和8年1月30日付医薬総発0130第2号）
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指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る関係団体作成ガイドラインの周知について（令和8年1月30日付医薬総発0130第2号）（PDF：5,613KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和8年1月29日付医薬薬審発0129第1号、医薬安発0129第1号）
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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和8年1月29日付医薬薬審発0129第1号、医薬安発0129第1号）（PDF：165KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和8年1月21日付医薬発0121第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和8年1月5日付医薬監麻発0105第2号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和8年1月5日付医薬監麻発0105第2号）（PDF：103KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和8年1月5日付医薬安発0105第2号）
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和8年1月5日付医薬安発0105第2号）（PDF：119KB）
指定濫用防止医薬品の販売等について（令和7年12月26日付医薬発1226第16号）
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指定濫用防止医薬品の販売等について（令和7年12月26日付医薬発1226第16号）（PDF：400KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日（令和8年5月1日）施行事項関係）（令和7年12月26日付医薬発1226第2号）
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指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて（令和7年12月25日付医薬発1225第5号）
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指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて（令和7年12月25日付医薬発1225第5号）（PDF：257KB）
「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について（令和7年12月25日付医薬発1225第3号）
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「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について（令和7年12月25日付医薬発1225第3号）（PDF：132KB）
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患）の一部改正について（令和7年12月22日付医薬薬審発1222第5号）
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タグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和7年12月22日付医薬薬審発1222第3号、医薬安発1222第1号）
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タグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和7年12月22日付医薬薬審発1222第3号、医薬安発1222第1号）（PDF：241KB）
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胸腺癌）について（令和7年12月22日付医薬薬審発1222第1号）
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胸腺癌）について（令和7年12月22日付医薬薬審発1222第1号）（PDF：506KB）
電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について（令和7年12月19日付医薬総発1219第1号、保連発1219第1号、保医発1219第8号、社援保発1219第1号）
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緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その2）（令和7年12月17日付医薬総発1217第2号、医薬薬審発1217第3号）
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緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その2）（令和7年12月17日付医薬総発1217第2号、医薬薬審発1217第3号）（PDF：123KB）
電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について（令和7年12月17日付医薬総発1217第1号）
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電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について（令和7年12月17日付医薬総発1217第1号）（PDF：131KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和7年11月28日付医薬監麻発1128第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和7年11月28日付医薬監麻発1128第1号）（PDF：116KB）
一般用医薬品のリスク区分の変更について（令和7年11月28日付医薬安発1128第1号）
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一般用医薬品のリスク区分の変更について（令和7年11月28日付医薬安発1128第1号）（PDF：96KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について（令和7年11月28日付医薬発1128第6号）
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- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について（令和7年11月28日付医薬発1128第6号）（PDF：275KB）
- 官報（令和7年11月28日付号外第260号）（PDF：3,742KB）
薬局製剤指針に関する質疑応答集（Q&A）について（令和7年11月26日付事務連絡）
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薬局製剤指針に関する質疑応答集（Q&A）について（令和7年11月26日付事務連絡）（PDF：101KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について（令和7年11月20日付医薬薬審発1120第1号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（令和7年10月31日付医薬発1031第10号）
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- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（令和7年10月31日付医薬発1031第10号）（PDF：135KB）
- 官報（令和7年10月31日付号外第242号）（PDF：650KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和7年10月29日付医薬薬審発1029第1号、医薬安発1029第1号）
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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和7年10月29日付医薬薬審発1029第1号、医薬安発1029第1号）（PDF：112KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について（令和7年10月29日付医薬発1029第22号、産情発1029第2号）
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- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について（令和7年10月29日付医薬発1029第22号、産情発1029第2号）（PDF：984KB）
- 官報（令和7年10月29日付第1578号）（PDF：986KB）
- 官報（令和7年10月22日付号外第235号）（PDF：985KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和7年10月29日付医薬発1029第17号）
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緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（令和7年10月28日付医薬総発1028第1号、医薬薬審発1028第1号）
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緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（令和7年10月28日付医薬総発1028第1号、医薬薬審発1028第1号）（PDF：172KB）
ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて（令和7年10月21日付医薬機審発1021第1号）
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ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて（令和7年10月21日付医薬機審発1021第1号）（PDF：597KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて（令和7年10月20日付医薬薬審発1020第1号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の公布及び施行について（通知）（令和7年10月17日付医薬発1017第1号）
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- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の公布及び施行について（通知）（令和7年10月17日付医薬発1017第1号）（PDF：42KB）
- 官報（令和7年10日17日付号外第231号）（PDF：598KB）
ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について（令和7年10月8日付医薬薬審発1008第1号）
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ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について（令和7年10月8日付医薬薬審発1008第1号）（PDF：498KB）
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